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医用几丁糖和透明质酸钠防粘连材料在妇产科

粘连是指组织器官的异常附着。腹腔粘连和盆腔粘连是妇产科手术后常见的严重并发症,可以导致患者出现肠道梗阻、盆腔炎症、腹痛以及不孕等症状。有研究报道腹腔和盆腔术后发生粘连的概率为90%并且脏层腹膜更容易发生粘连。机械性损伤、组织缺血、感染、异物刺激等均可以引起粘连的发生。

妇产科防粘连材料的应用可避免再次给患者造成痛苦和伤害,减少不孕、肠梗阻等其它相关并发症的发生,妇产科临床应用防粘连材料可以获得满意的效果,医用生物膜、玻璃酸钠、聚乳酸凝胶等也可用于妇产科防粘连的应用,但是相比而言,几丁糖和透明质酸钠的防粘连效果更优异。

我国防粘连产品市场的主要品种为医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶,这两种产品的销售额占防粘连产品市场份额的80%以上,其他临床应用主要包括医用聚乙二醇小檗碱液、聚乳酸防粘连膜、聚乳酸防粘连凝胶和其他防粘连膜等产品。

几丁糖又名壳聚糖,系由蟹壳、虾壳提纯的高分子化合物几丁质(chitin),经脱N—乙酰基再深加工后制成的一种聚氨基葡萄糖,是一种具有良好生物相容性、生物可降解性及生物学活性的医用高分子多糖类物质。国内已有30多家企业生产壳聚糖类产品,其中6家企业生产的壳聚糖防粘连产品为Ⅲ类医疗器械,能够用于手术中体内使用,其他公司生产的均为Ⅱ类医疗器械,一般限于体表应用。其胜生物获得国家科技进步二等奖的其胜医用几丁糖是一种结构来源于几丁质,但是又对其结构进行了改良的新产品,其主要技术优势体现在以6位为主的羧甲基取代2位乙酰基保护,从而规避了2位氨基暴露带来的致敏性。该型医用几丁糖具有促进上皮细胞、内皮细胞生长而抑制成纤维细胞生长的生物特性,从而促进组织生理性修复,抑制疤痕形成,减少组织粘连。由于其胜医用几丁糖对人体安全无毒,且有良好的生物相容性及多种生物活性,自其问世以来便受到医药界普遍重视,是一种性能优良的手术防粘连产品。由于国内外只有其胜生物独家掌握了能够安全应用于体内的新型医用几丁糖的原料制备工艺并实现了产业化,因而带来了较好的经济效益。

医用透明质酸钠凝胶亦可制成防粘连产品,具有高分子纤维网络结构,涂于表面可产生空间阻隔作用,能抑制出血和纤维蛋白沉着,减少形成粘连骨架的血块数量,抑制成纤维细胞的运动和活动性,刺激浆膜间皮细胞的生长和分化,使创伤性浆膜达到生理性修复。以上所述,其胜医用几丁糖产品的防粘连效果在无污染、无严重感染的外科手术中的防粘连作用具有与透明质酸钠同等的效果,但对于严重的、范围广泛的、局部污染和感染的创面来讲,其胜医用几丁糖具有优于医用透明质酸钠凝胶的潜在价值,但其胜医用几丁糖售价较高,在国际上没有同类型产品,市场推广缺乏大样本临床实验结果的支持,因此还需要较长时间的市场引导和客户教育过程,才会带来销售收入更大幅度的增长。

总体看来,在我国防粘连产品市场,医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶的市场规模相当,但近年来医用透明质酸钠凝胶的市场份额有所上升,主要由于以下原因:a、用作术后防粘连的医用透明质酸钠产品生产历史较长,技术成熟度高,行业内生产厂家相对较多,竞争激烈,市场供应量较高;b、医用几丁糖的产品售价较高,而现阶段国内患者的支付能力普遍较低,随着医用透明质酸钠凝胶临床应用的增加,患者对其的接受度逐年提高。

医用透明质酸钠凝胶和医用几丁糖的产品图片如下:









































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